Investing.com — Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM) hisseleri Salı günü %6 yükseldi. FDA, ABD’de yaklaşık 500.000 teşhis edilmiş hastayı etkileyen kronik bir akciğer hastalığı olan kistik fibröz olmayan bronşektazi (NCFB) için ilk ve tek tedavi olan BRINSUPRI’yi (brensocatib) onayladı.
Bu onay, Insmed için önemli bir dönüm noktasını temsil ediyor. BRINSUPRI, özellikle NCFB’yi hedefleyen ve FDA tarafından onaylanan ilk tedavi oldu. NCFB, kalıcı akciğer hasarına yol açabilen ilerleyici bir durumdur. Ağızdan alınan, günde bir kez kullanılan tedavi, yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar için 10 mg ve 25 mg dozlarda sunulacak.
Onayı destekleyen klinik veriler, BRINSUPRI kullanan hastaların plaseboya kıyasla 10 mg dozda yıllık alevlenme oranlarında %21,1 ve 25 mg dozda %19,4 azalma yaşadığını gösterdi. İlaç aynı zamanda ilk alevlenmeye kadar geçen süreyi önemli ölçüde uzattı ve tedavi süresi boyunca alevlenme yaşamayan hastaların oranını artırdı.
NYU Grossman Tıp Okulu Profesörü ve ASPEN araştırmacısı Dr. Doreen Addrizzo-Harris şöyle dedi: “Bu FDA onayı, kistik fibröz olmayan bronşektaziye yaklaşımımızda potansiyel bir paradigma değişimini temsil ediyor. İlk kez, doğrudan nötrofilik enflamasyonu hedefleyen ve bronşektazi alevlenmelerinin temel nedenini ele alan bir tedavimiz var. Verilerin gücüne ve hastalarda gördüğümüz etkiye dayanarak, bunun kistik fibröz olmayan bronşektazi bakımında yeni standart haline gelebileceğine inanıyorum.”
BRINSUPRI, kronik hava yolu iltihabını azaltmak için tasarlanmış sınıfının ilk dipeptidil peptidaz 1 (DPP1) inhibitörüdür. Şirket ayrıca Avrupa düzenleyicilerine başvuruda bulundu ve 2025 yılında Japonya’da başvuru yapmayı planlıyor. Bu bölgelerde potansiyel ticari lansmanların 2026 yılında gerçekleşmesi bekleniyor.
İlaç şu anda ABD’de uzman eczaneler aracılığıyla reçeteyle temin edilebilir durumda.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
